Atazanavir

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 4

Inhaltsverzeichnis

Atazanavir

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Atazanavir: HIV-Proteaseinhibitor → Felines erworbenes Immunschwächesyndrom (feline acquired immunodeficiency syndrome)

Zusammenfassung in einem Satz

Atazanavir ist ein HIV-1-Proteaseinhibitor. Das TxGNN-Modell sagt eine mögliche Wirksamkeit bei felinem erworbenem Immunschwächesyndrom (feline acquired immunodeficiency syndrome) voraus, einer tiermedizinischen Erkrankung. Für diese Vorhersage liegen in den zusammengestellten Daten keine klinischen Studien und keine Publikationen vor.

Kurzüberblick

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	HIV Infections
Vorhergesagte neue Indikation	Felines erworbenes Immunschwächesyndrom (feline acquired immunodeficiency syndrome)
TxGNN-Vorhersagewert	0,9998
Evidenzstufe	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 3 von 3)
Anzahl der Zulassungen	3 (gültig: 3)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus liegen in den zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Bekannt ist, dass Atazanavir die HIV-1-Protease hemmt, ein Enzym, das für die Reifung der Viruspartikel nötig ist.

Das feline Immundefizienzvirus (FIV) ist ein Lentivirus und mit HIV-1 verwandt. Daher ist ein konserviertes Protease-Ziel grundsätzlich denkbar. Allerdings unterscheidet sich die FIV-Protease von der HIV-1-Protease in Substratspezifität und Hemmstoff-Empfindlichkeit. Es gibt keine Daten, die eine Aktivität von Atazanavir gegen sie belegen.

Der hohe Vorhersagewert beruht auf der Nähe der Krankheit zu HIV in der Krankheitsontologie und wird durch keine Studie gestützt. Es handelt sich zudem um eine veterinärmedizinische Indikation, die außerhalb des üblichen Rahmens der Arzneimittel-Neuausrichtung beim Menschen liegt.

Klinische Evidenz

Derzeit sind keine klinischen Studien zu dieser Vorhersage registriert.

Literaturevidenz

Derzeit liegt keine passende Literatur zu dieser Vorhersage vor.

Informationen zum deutschen Markt

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/000494	Reyataz	–	HIV-Infektionen
EMEA/H/C/004048	Atazanavir Viatris (zuvor Atazanavir Mylan)	–	HIV-Infektionen
EMEA/H/C/003904	Evotaz	–	HIV-Infektionen

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen (100 erfasste Einträge, Auswahl):

Schwerwiegend (Major): Famotidin, Ranitidin, Rabeprazol, Omeprazol, Loperamid, Triamcinolon, Budesonid
Moderat: Acarbose, Hydrocortison, Albiglutid, Alogliptin, Metformin, Pioglitazon, Alosetron, Aprepitant, Acetohexamid, Aluminiumhydroxid, Betamethason, Calciumcarbonat

Für Warnhinweise und Gegenanzeigen siehe die Packungsbeilage.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Für die Vorhersage gibt es weder klinische Studien noch Publikationen; sie beruht allein auf der Modellberechnung. Die Indikation ist veterinärmedizinisch, und eine Aktivität von Atazanavir gegen die FIV-Protease ist nicht belegt.

Für ein Weiterkommen sind folgende Schritte nötig:

Präklinische Untersuchung der Hemmung der FIV-Protease durch Atazanavir (Enzym- und Zellkultur-Assays)
Klärung, ob eine tiermedizinische Entwicklung strategisch überhaupt relevant ist
Detaillierte Daten zum Wirkmechanismus
Auswertung der Warnhinweise und Gegenanzeigen aus der Packungsbeilage
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.