Delamanid

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 1

Inhaltsverzeichnis

Delamanid

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Delamanid: Antimykobakterielles Nitro-Dihydro-Imidazooxazol → Allergische Urtikaria (allergic urticaria)

Zusammenfassung in einem Satz

Delamanid ist ein Wirkstoff gegen Tuberkulose, der zur Behandlung der multiresistenten Tuberkulose eingesetzt wird. Das TxGNN-Modell sagt voraus, dass er bei allergischer Urtikaria (allergic urticaria) wirksam sein könnte. Für diese Richtung liegen jedoch keine klinischen Studien und keine direkt relevante Publikation vor; die Vorhersage stützt sich allein auf das Modell.

Kurzüberblick

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Tuberculosis, Multidrug-Resistant
Vorhergesagte neue Indikation	Allergische Urtikaria (allergic urticaria)
TxGNN-Vorhersagewert	0,9956
Evidenzstufe	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1)
Anzahl der Zulassungen	1 (gültig: 1)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus von Delamanid liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Bekannt ist lediglich, dass der Wirkstoff gegen Mykobakterien gerichtet ist.

Ein plausibler mechanistischer Zusammenhang zwischen der antimykobakteriellen Wirkung und der allergischen Urtikaria ist nicht erkennbar. Die einzige gefundene Publikation ist ein Fallbericht zu Urtikaria und Angioödem nach Piperacillin-Tazobactam und hat mit Delamanid nichts zu tun. Die Vorhersage ist daher sehr wahrscheinlich ein Artefakt des Modells und sollte nicht als belastbarer Hinweis auf eine Wirksamkeit gewertet werden.

Klinische Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Literaturevidenz

PMID	Jahr	Typ	Zeitschrift	Kernaussagen
38800261	2024	Fallbericht mit Literaturübersicht	Cureus	Piperacillin-Tazobactam-induzierte Urtikaria und Angioödem; kein Bezug zu Delamanid, untersucht die Erkrankung nicht als Therapieziel

Informationen zum Markt in Deutschland

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/002552	Deltyba	–	Siehe Zulassungsunterlagen

Sicherheitshinweise

Zu Warnhinweisen, Gegenanzeigen und Wechselwirkungen liegen in den zusammengestellten Daten keine Angaben vor. Bitte die Fachinformation zur Sicherheit heranziehen.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Die Vorhersage beruht ausschließlich auf dem Modell (Evidenzstufe L5). Es gibt weder klinische Studien noch Publikationen, die Delamanid bei allergischer Urtikaria untersuchen, und ein plausibler Wirkmechanismus fehlt.

Für ein Weiterkommen erforderlich:

Daten zum Wirkmechanismus von Delamanid, um einen möglichen Bezug zur Urtikaria zu prüfen
Auswertung der Fachinformation zu Warnhinweisen und Gegenanzeigen
Präklinische oder mechanistische Belege, die einen Zusammenhang mit allergischer Urtikaria stützen, bevor weitere Schritte erwogen werden
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.