Etravirine
| Evidenzniveau: L5 | Vorhergesagte Indikationen: 8 |
Inhaltsverzeichnis
- Etravirine
- Pharmazeutischer Bewertungsbericht
- Etravirin: NNRTI (nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer) → Felines erworbenes Immundefizienz-Syndrom (feline acquired immunodeficiency syndrome)
- Zusammenfassung
- Kurzübersicht
- Warum ist diese Vorhersage plausibel?
- Klinische Studienevidenz
- Literaturevidenz
- Marktinformationen Deutschland
- Sicherheitsaspekte
- Fazit und nächste Schritte
- Haftungsausschluss
Etravirin: NNRTI (nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer) → Felines erworbenes Immundefizienz-Syndrom (feline acquired immunodeficiency syndrome)
Zusammenfassung
Etravirin ist ein nicht-nukleosidischer Hemmer der HIV-1-Reverse-Transkriptase. Das TxGNN-Modell sagt eine mögliche Wirksamkeit bei felinem erworbenem Immundefizienz-Syndrom (feline acquired immunodeficiency syndrome) voraus. Für diese Vorhersage liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine klinischen Studien und keine Publikationen vor.
Kurzübersicht
| Punkt | Inhalt |
|---|---|
| Ursprüngliche Indikation | HIV Infections |
| Vorhergesagte neue Indikation | Felines erworbenes Immundefizienz-Syndrom (feline acquired immunodeficiency syndrome) |
| TxGNN-Vorhersagewert | 0,9998 |
| Evidenzlevel | L5 |
| Marktstatus in Deutschland | Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1) |
| Anzahl der Zulassungen | 1 (gültig: 1) |
| Empfohlene Entscheidung | Hold |
Warum ist diese Vorhersage plausibel?
Zum Wirkmechanismus von Etravirin liegen in den zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Bekannt ist, dass Etravirin die Reverse-Transkriptase von HIV-1 hemmt.
Das feline Immundefizienzvirus (FIV) ist ein mit HIV verwandtes Lentivirus. Allerdings ist die Reverse-Transkriptase von FIV gegenüber nicht-nukleosidischen Hemmern in der Regel weniger empfindlich, sodass eine artübergreifende Wirkung unsicher ist. Der hohe Vorhersagewert spiegelt vermutlich die Nähe zu HIV-bezogenen Krankheitsknoten im Modell wider und keine nachgewiesene Aktivität.
Klinische Studienevidenz
Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.
Literaturevidenz
Derzeit liegt keine zugehörige Literatur zu dieser Vorhersage vor.
Marktinformationen Deutschland
| Zulassungsnummer | Produktname | Darreichungsform | Zugelassene Indikation |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000900 | Intelence | – | Siehe lokale Zulassungsdaten |
Sicherheitsaspekte
- Arzneimittelwechselwirkungen: Die Abfrage ergab 100 erfasste Wechselwirkungen. Beispiele mit mittlerem Schweregrad: Omeprazol, Rabeprazol, Clarithromycin, Cimetidin, Dexamethason, Hydrocortison, Betamethason, Triamcinolon, Pioglitazon, Glimepirid, Saxagliptin, Linagliptin, Aprepitant, Metronidazol. Ranitidin ist als geringfügig eingestuft.
Weitere Sicherheitsinformationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation.
Fazit und nächste Schritte
Entscheidung: Hold
Begründung: Für die Vorhersage felines erworbenes Immundefizienz-Syndrom gibt es weder klinische Studien noch Publikationen; die Evidenz beschränkt sich auf die Modellvorhersage (L5). Zudem ist die Empfindlichkeit felinen Lentivirus-Enzyms gegenüber nicht-nukleosidischen Hemmern fraglich.
Für ein Fortschreiten sind erforderlich:
- Präklinische In-vitro-Daten zur Aktivität von Etravirin gegen die FIV-Reverse-Transkriptase
- Daten zum Wirkmechanismus
- Tierarzneimittelrechtliche Bewertung, da die Indikation eine Tierkrankheit betrifft
- Auswertung der Fachinformation zu Warnhinweisen und Gegenanzeigen
Haftungsausschluss
Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.