Fluoxetine

Evidenzniveau: L3

Vorhergesagte Indikationen: 8

Inhaltsverzeichnis

Fluoxetine

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Fluoxetine: Schizotype Persönlichkeitsstörung (schizotypal personality disorder)

Zusammenfassung

Fluoxetin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), der als Antidepressivum eingesetzt wird. Das TxGNN-Modell sagt eine mögliche Wirksamkeit bei schizotyper Persönlichkeitsstörung (schizotypal personality disorder) voraus. Die Evidenz ist begrenzt: Für diese Erkrankung liegt keine registrierte klinische Studie vor, aber 10 Publikationen, darunter eine offene, nicht verblindete Studie mit Fluoxetin (Evidenzstufe L3).

Schnellübersicht

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	In den lokalen Daten nicht erfasst
Vorhergesagte neue Indikation	Schizotype Persönlichkeitsstörung (schizotypal personality disorder)
TxGNN-Vorhersagewert	0.9992
Evidenzstufe	L3
Marktstatus in Deutschland	Keine zentrale EU-Zulassung (EMA) erfasst – nationale Zulassungen (BfArM) sind in den hier ausgewerteten Daten nicht enthalten
Anzahl der Zulassungen	0 (gültig: 0)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus liegen in den zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Fluoxetin gehört jedoch zur Klasse der SSRI, deren Wirkung über eine Verstärkung der serotonergen Signalübertragung vermittelt wird.

Die Auswertung der Literatur deutet darauf hin, dass eine serotonerge Modulation affektive Instabilität sowie zwanghafte und impulsive Merkmale verringern könnte, die bei Borderline- und schizotypen Persönlichkeitsmerkmalen überlappen. Die Datenlage besteht jedoch aus kleinen, offenen oder retrospektiven Untersuchungen, nicht aus kontrollierten Studien. Ein Fallbericht beschreibt zudem eine vorübergehende Psychose mit psychogener Polydipsie bei einem schizotypen Patienten unter Fluoxetin, was ein Sicherheitssignal in dieser Population darstellt.

Evidenz aus klinischen Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Evidenz aus der Literatur

PMID	Jahr	Typ	Zeitschrift	Wichtigste Ergebnisse
1853957	1991	Offene Kohortenstudie	Am J Psychiatry	22 Patienten mit Borderline- oder schizotyper Persönlichkeitsstörung, 12 Wochen Fluoxetin: deutliche Abnahme von Selbstverletzung und Symptomscores; kontrollierte Studien wären sinnvoll
9448667	1998	Kohorte/Übersicht	J Clin Psychiatry	Kein Mittel der Wahl bei Borderline- oder schizotyper Störung; verschiedene Substanzklassen helfen ausgewählten Patienten je nach Symptomprofil
29955451	2016	Review	Ment Health Clin	Übersicht zur medikamentösen Behandlung von Cluster-A-Persönlichkeitsstörungen
8227492	1993	Review	J Clin Psychopharmacol	Konzeptioneller Rahmen und Wirksamkeitsdaten zur Pharmakotherapie bei Persönlichkeitsstörungen
12214786	2002	Review	Psychol Med	Persönlichkeitsstörungen bei depressiven Patienten vor und nach Behandlung mit Fluoxetin
9664779	1998	Fallbericht	Psychosomatics	Vorübergehende Psychose mit psychogener Polydipsie bei schizotypem Patienten unter Fluoxetin
15209835	2004	Kohorte	Aust N Z J Psychiatry	Persönlichkeit und Verlauf bei Bipolar-II-Störung im Vergleich zu Major Depression
33634761	2021	Fallbericht	CNS Neurol Disord Drug Targets	Katatonie unter Asenapin bei Patient mit schizotyper Persönlichkeitsstörung

Informationen zum Markt in Deutschland

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/V/C/000133	Reconcile	–	–

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen (100 Einträge in den zusammengestellten Daten; Auswahl mit Schweregrad „schwerwiegend"): Bupropion, Lorcaserin, Diethylpropion, Dolasetron, Eliglustat, Palonosetron, Cisaprid. Zahlreiche weitere Wechselwirkungen mittleren Grades (z. B. Acetylsalicylsäure, Morphin, Clarithromycin, Famotidin, Loperamid).
Sicherheitssignal aus der Literatur: vorübergehende Psychose mit psychogener Polydipsie bei einem schizotypen Patienten unter Fluoxetin.

Für weitere Sicherheitsinformationen (Warnhinweise, Gegenanzeigen) ist die Packungsbeilage zu beachten.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Die Evidenz für die schizotype Persönlichkeitsstörung beschränkt sich auf eine kleine offene Studie ohne Kontrollgruppe (Evidenzstufe L3) sowie Übersichtsarbeiten; es gibt keine registrierten klinischen Studien und keinen RCT. Hinzu kommt ein Sicherheitssignal aus einem Fallbericht.

Für ein Weiterkommen ist Folgendes erforderlich:

Kontrollierte, randomisierte Studie mit Fluoxetin bei schizotyper Persönlichkeitsstörung
Detaillierte Daten zum Wirkmechanismus
Auswertung der Packungsbeilage (Warnhinweise und Gegenanzeigen)
Sicherheitsüberwachungsplan, insbesondere zu psychotischen Symptomen und Wechselwirkungen

Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.