Golimumab

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 2

Inhaltsverzeichnis

Golimumab

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Golimumab: TNF-α-Inhibitor → Hypermobilität des Steißbeins (hypermobility of coccyx)

Zusammenfassung in einem Satz

Golimumab ist ein Antikörper gegen den Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α), der bei entzündlichen Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Das TxGNN-Modell sagt voraus, dass er bei Hypermobilität des Steißbeins (hypermobility of coccyx) wirksam sein könnte. Für diese Richtung liegen in den zusammengestellten Daten keine klinischen Studien und keine Publikationen vor.

Schnellübersicht

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile;Arthritis, Psoriatic;Axial Spondyloarthritis;Colitis, Ulcerative;Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis; Arthritis, Psoriatic;Spondylitis, Ankylosing;Colitis, Ulcerative;Arthritis, Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile;Arthritis, Psoriatic;
Vorhergesagte neue Indikation	Hypermobilität des Steißbeins (hypermobility of coccyx)
TxGNN-Vorhersagewert	0,9967
Evidenzstufe	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 3 von 3)
Anzahl der Zulassungen	3 (gültig: 3)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus von Golimumab liegen in den zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Bekannt ist, dass es als TNF-α-Inhibitor entzündliche Prozesse dämpft, die bei mehreren immunvermittelten Erkrankungen eine Rolle spielen.

Für die vorhergesagte Indikation lässt sich jedoch kein klarer mechanistischer Zusammenhang erkennen. Die Hypermobilität des Steißbeins ist in der Regel ein mechanisches oder traumatisches Problem und keine primär TNF-getriebene Entzündungserkrankung. Der hohe TxGNN-Wert von 0,9967 ist eine rein rechnerische Vorhersage und wird weder durch Studien noch durch Literatur gestützt. Die Ähnlichkeit zur ursprünglichen Indikation ist bislang nicht bewertet.

Klinische Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Literaturevidenz

Derzeit liegt keine zugehörige Literatur vor.

Informationen zum Markt in Deutschland

Die Zulassungstabelle wird vom Programm aus den lokalen Zulassungsdaten erzeugt und ergänzt.

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen: In den zusammengestellten Daten wurden 100 Wechselwirkungen erfasst. Als schwerwiegend (Major) eingestuft sind unter anderem:
- Kortikosteroide: Hydrocortison, Triamcinolon (auch ophthalmisch), Dexamethason, Betamethason, Budesonid, Prednison, Prednisolon
- Deferipron
- Radiopharmazeutika bzw. radioaktiv markierte Antikörper: Iobenguan (I-131), Ibritumomab-Tiuxetan, Tositumomab (I-131), Tositumomab
Moderate Wechselwirkungen bestehen u. a. mit Metronidazol, Tinidazol, Rosuvastatin und Simvastatin; geringfügige mit Zinksalzen (Sulfat, Acetat, Gluconat).

Weitere Sicherheitsinformationen, insbesondere Warnhinweise und Gegenanzeigen, entnehmen Sie bitte der Fachinformation.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Die Vorhersage beruht ausschließlich auf einem Modellwert, ohne klinische Studien, Literatur oder plausiblen mechanistischen Zusammenhang. Die Evidenzstufe ist L5.

Für ein Weiterverfolgen sind folgende Schritte nötig:

Prüfung, ob TNF-α-vermittelte Entzündung bei Steißbeinhypermobilität überhaupt eine Rolle spielt (Literaturrecherche, präklinische Daten)
Daten zum Wirkmechanismus von Golimumab
Auswertung der Warnhinweise und Gegenanzeigen aus der Fachinformation
Bewertung der Applikationswege und der Ähnlichkeit zur ursprünglichen Indikation
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.