Granisetron

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 10

Inhaltsverzeichnis

Granisetron

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Granisetron: Manische bipolare affektive Störung

Zusammenfassung

Granisetron ist ein selektiver 5-HT3-Rezeptor-Antagonist, der ursprünglich zur Behandlung von Erbrechen im Zusammenhang mit Krebserkrankungen zugelassen wurde. Das TxGNN-Modell sagt voraus, dass er bei manischer bipolarer affektiver Störung wirksam sein könnte. Dafür liegen derzeit keine klinischen Studien und keine Publikationen vor; die Vorhersage beruht allein auf dem Modell.

Kurzüberblick

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Erbrechen; Krebserkrankung
Vorhergesagte neue Indikation	Manische bipolare affektive Störung
TxGNN-Vorhersagewert	0,9962
Evidenzniveau	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1)
Anzahl der Zulassungen	1 (gültig: 1)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Detaillierte Daten zum Wirkmechanismus liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten nicht vor. Bekannt ist, dass Granisetron ein selektiver 5-HT3-Rezeptor-Antagonist ist. Seine Wirksamkeit gegen Erbrechen ist etabliert; mechanistisch könnte er auch bei manischer bipolarer Störung eine Rolle spielen.

Bei Manie wird eine Dysregulation des serotonergen und dopaminergen Systems diskutiert. 5-HT3-Antagonisten wie Ondansetron wurden bereits als Zusatztherapie bei psychiatrischen Erkrankungen untersucht. Der Zusammenhang zur ursprünglichen Indikation (Übelkeit/Erbrechen) ist gering; er beschränkt sich auf den gemeinsamen Zielrezeptor.

Der hohe TxGNN-Wert (0,9962) ist eine rein rechnerische Vorhersage. Klinische Belege fehlen, daher bleibt die Verbindung hypothetisch.

Weitere vorhergesagte Indikationen (jeweils L5, jeweils ohne Studien oder Literatur):

Rang	Indikation	TxGNN-Wert	Plausibilität des Mechanismus
2	Tourette-Syndrom	0,9952	Plausibel, aber hypothetisch (dopaminerg/serotonerg)
3	Akute ansteckende Konjunktivitis	0,9949	Kein erkennbarer Mechanismus
4	Angioödem	0,9936	Spekulativ
5	Allergische Urtikaria	0,9932	Indirekt, spekulativ
6	Nephrogenes Syndrom der inadäquaten Antidiurese	0,9932	Schwach
7	Trichotillomanie	0,9923	Plausibel, aber indirekt
8	Bronchitis	0,9918	Schwach, indirekt
9	Kälteurtikaria	0,9910	Spekulativ
10	Konjunktivitis	0,9909	Kein etablierter Mechanismus

Evidenz aus klinischen Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Evidenz aus der Literatur

Derzeit liegt keine zugehörige Literatur vor.

Informationen zum Markt in Deutschland

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/002296	Sancuso (Grünenthal GmbH)	–	Erbrechen; Krebserkrankung (Status: gültig)

Sicherheitsaspekte

Kontraindikationen aus dem Wissensgraphen (aus Wissensgraph-Beziehungen, nicht aus dem Beipackzettel): Long-QT-Syndrom, familiäres Long-QT-Syndrom, Kaliummangel, plötzlicher Herzstillstand, Erregungsleitungsstörungen des Herzens. Es besteht damit ein Signal für kardiale Risiken (QT-Verlängerung).
Arzneimittelwechselwirkungen: Abfrage abgeschlossen, 100 Wechselwirkungen erfasst (Auszug von 20 dargestellt). Als schwerwiegend (Major) eingestuft:
- Opioide: Fentanyl, Alfentanil, Tramadol
- Triptane: Almotriptan, Sumatriptan
- Dextromethorphan
- QT-relevante/Antiarrhythmika und Psychopharmaka: Amiodaron, Amisulprid, Amitriptylin, Anagrelid
Als moderat eingestuft u. a.: Abametapir (topisch), Abirateron, Dihydrocodein, Codein, Famotidin, Formoterol, Adenosin, Salbutamol, Alfuzosin, Propofol.

Für weitere Sicherheitsinformationen (Warnhinweise, Gegenanzeigen) siehe die Fachinformation.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Die Vorhersage stützt sich ausschließlich auf das Modell (L5), ohne klinische Studien oder Publikationen. Das kardiale Sicherheitssignal (QT-Verlängerung) sowie zahlreiche schwerwiegende Wechselwirkungen, insbesondere mit Psychopharmaka, erfordern Vorsicht.

Für ein Weiterkommen sind erforderlich:

Systematische Literaturrecherche und Prüfung von Studienregistern zu Granisetron bei Manie
Daten zum Wirkmechanismus (MOA)
Warnhinweise und Gegenanzeigen aus der Fachinformation (BfArM)
Bewertung des QT-Risikos und der Wechselwirkungen bei Kombination mit Stimmungsstabilisierern und Antipsychotika
Klärung der Verfügbarkeit und Darreichungsform
Gegebenenfalls Priorisierung plausiblerer Indikationen (z. B. Tourette-Syndrom, Trichotillomanie) für eine erste Evidenzprüfung
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.