Hydrocortisone

Evidenzniveau: L2 Vorhergesagte Indikationen: 9

Inhaltsverzeichnis

  1. Hydrocortisone
    1. Pharmazeutischer Bewertungsbericht
    2. Hydrocortisone: Alopecia areata
    3. Zusammenfassung
    4. Schnellübersicht
    5. Warum ist diese Vorhersage plausibel?
    6. Klinische Studien
    7. Literaturevidenz
    8. Informationen zum deutschen Markt
    9. Sicherheitsaspekte
    10. Fazit und nächste Schritte
    11. Haftungsausschluss

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Hydrocortisone: Alopecia areata

Zusammenfassung

Hydrocortison ist ein Glucocorticoid mit entzündungshemmender und immunsuppressiver Wirkung. Das TxGNN-Modell sagt voraus, dass es bei Alopecia areata (alopecia areata) wirksam sein könnte. Hierzu liegen 1 klinische Studie (Phase 3, mit Hydrocortison als Vergleichssubstanz) und mehrere überwiegend ältere Fallberichte und Fallserien vor. Die Evidenzstufe ist L2.

Schnellübersicht

Punkt Inhalt
Ursprüngliche Indikation Adrenal Insufficiency; Adrenal Hyperplasia, Congenital
Vorhergesagte neue Indikation Alopecia areata
TxGNN-Vorhersagewert 0.9997
Evidenzstufe L2
Marktstatus in Deutschland Im Handel (gültige Zulassungen: 3 von 3)
Anzahl der Zulassungen 3 (gültig: 3)
Empfohlene Entscheidung Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Detaillierte Daten zum Wirkmechanismus liegen derzeit nicht vor. Hydrocortison ist jedoch ein Glucocorticoid mit entzündungshemmender und immunsuppressiver Aktivität, dessen Wirksamkeit bei Nebennierenerkrankungen als Ersatztherapie etabliert ist.

Die Alopecia areata ist eine T-Zell-vermittelte Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem die Haarfollikel angreift. Eine Unterdrückung der lokalen Immunaktivität ist daher biologisch plausibel, und topische sowie intraläsionale Kortikosteroide sind als Substanzklasse etabliert.

Einschränkend ist Hydrocortison 1 % ein niedrigpotentes Präparat. In der verfügbaren Studie diente es als Vergleichssubstanz und nicht als Prüftherapie. Der Nutzen von Hydrocortison selbst ist dadurch nicht belegt.

Klinische Studien

Studiennummer Phase Status Teilnehmerzahl Zentrale Ergebnisse
NCT01453686 Phase 3 Abgeschlossen 41 Randomisierte Studie bei Kindern mit Alopecia areata: Clobetasolpropionat 0,05 % Creme gegenüber Hydrocortison 1 % Creme. Hydrocortison diente als niedrigpotenter Komparator; die Studie ist klein.

Literaturevidenz

PMID Jahr Typ Journal Zentrale Ergebnisse
24226568 2014 RCT JAMA Dermatology Clobetasolpropionat 0,05 % gegenüber Hydrocortison 1 % bei Alopecia areata im Kindesalter
13368875 1956 Fallserie Medical Times Behandlung der Alopecia areata mit Cortison, Hydrocortison und Analoga
13610145 1958 Fallbericht Der Hautarzt Haarwuchs nach intrakutaner Hydrocortison-Injektion
4755919 1973 Fallserie Przeglad Dermatologiczny Intraläsionale Injektionen von Hydrocortisonacetat bei schweren Formen
13525930 1958 Übersichtsarbeit J Med Soc New Jersey Alopecia areata und andere häufige Kopfhautprobleme
15692503 2005 Fallbericht J Am Acad Dermatol Vier Fälle kongenitaler Alopecia areata; verschiedene topische Therapien

Informationen zum deutschen Markt

Zulassungsnummer Produktname Darreichungsform Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/002185 Plenadren – Nebenniereninsuffizienz (gültig)
EMEA/H/C/004416 Alkindi – Nebenniereninsuffizienz (gültig)
EMEA/H/C/005105 Efmody – Angeborenes adrenogenitales Syndrom (gültig)

Sicherheitsaspekte

  • Arzneimittelwechselwirkungen (in den zusammengestellten Daten 100 Einträge, Auswahl):
    • Schwerwiegend: Adalimumab
    • Mittelschwer: u. a. Zidovudin, Isotretinoin, Acarbose, Acebutolol, Acetazolamid, Ketorolac, Nifedipin, Ibuprofen, Ethinylestradiol, Aldesleukin, Alemtuzumab
    • Gering: Formoterol, Salbutamol

Für Warnhinweise und Gegenanzeigen bitte die Fachinformation heranziehen.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Die einzige kontrollierte Studie bei Alopecia areata setzte Hydrocortison 1 % lediglich als niedrigpotentes Vergleichspräparat ein und belegt dessen Wirksamkeit nicht. Die übrigen Belege sind überwiegend ältere Fallberichte und Fallserien.

Für ein Fortschreiten sind folgende Schritte nötig:

  • Kontrollierte Studien, in denen Hydrocortison selbst als Prüftherapie gegen Placebo oder aktive Vergleichssubstanz untersucht wird
  • Daten zum Wirkmechanismus
  • Auswertung der Fachinformation zu Warnhinweisen und Gegenanzeigen
  • Klärung von Applikationsweg und Wirkstärke (topisch oder intraläsional)

Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.