Indacaterol

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 10

Inhaltsverzeichnis

Indacaterol

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Indacaterol: Langwirksamer Beta-2-Agonist → Nephrogenes Syndrom der inadäquaten Antidiurese (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis)

Zusammenfassung in einem Satz

Indacaterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist zur Inhalation. Das TxGNN-Modell sagt eine mögliche Wirksamkeit bei nephrogenem Syndrom der inadäquaten Antidiurese (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis) voraus. Für diese Vorhersage liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine klinischen Studien und keine Publikationen vor; sie beruht ausschließlich auf der Modellvorhersage.

Schnellübersicht

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Vorhergesagte neue Indikation	Nephrogenes Syndrom der inadäquaten Antidiurese (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis)
TxGNN-Vorhersagewert	0,9954
Evidenzniveau	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 8 von 10)
Anzahl der Zulassungen	10 (gültig: 8)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus von Indacaterol liegen in den zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Bekannt ist, dass Indacaterol ein ultra-langwirksamer Beta-2-Adrenozeptor-Agonist ist, der über eine cAMP-vermittelte Relaxation der glatten Atemwegsmuskulatur wirkt.

Ein möglicher, rein spekulativer Zusammenhang mit der vorhergesagten Erkrankung betrifft die Beta-2-adrenerge Signalübertragung, die cAMP- und Vasopressin-V2-Rezeptor-Signalwege in der Niere beeinflussen könnte. Dieser Zusammenhang ist durch keine Daten gestützt. Die hohe Modellbewertung ist eine reine graphbasierte Vorhersage und kein Beleg für Wirksamkeit.

Evidenz aus klinischen Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien zu dieser Erkrankung registriert.

Evidenz aus der Literatur

Derzeit ist keine zugehörige Literatur zu dieser Erkrankung verfügbar.

Informationen zum Markt in Deutschland

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/001211	Hirobriz Breezhaler	–	Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
EMEA/H/C/001114	Onbrez Breezhaler	–	Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
EMEA/H/C/001210	Oslif Breezhaler	–	Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
EMEA/H/C/005516	Bemrist Breezhaler	–	Asthma
EMEA/H/C/003755	Xoterna Breezhaler	–	Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen (Auswahl, Schweregrad laut Interaktionsdatenbank): Moderate Wechselwirkungen u. a. mit Acarbose, Isomethepten, Famotidin, Epinephrin, Metformin, Pioglitazon, Clarithromycin, Canagliflozin und Dapagliflozin; geringfügige Wechselwirkungen u. a. mit Hydrocortison, Dexamethason, Budesonid und Triamcinolon. Insgesamt wurden 100 Wechselwirkungen erfasst.

Weitere Sicherheitsinformationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Für die vorhergesagte Indikation gibt es weder klinische Studien noch Publikationen; der hohe Vorhersagewert von 0,9954 stützt sich allein auf das Modell, und ein plausibler Wirkmechanismus ist nur spekulativ.

Für ein Weiterkommen sind folgende Schritte nötig:

Präklinische Daten oder mechanistische Studien zum Zusammenhang zwischen Beta-2-adrenerger Signalübertragung und dem Vasopressin-V2-Signalweg bei dieser Erkrankung
Detaillierte Wirkmechanismus-Daten (MOA) zu Indacaterol
Auswertung der Fachinformation zu Warnhinweisen und Gegenanzeigen
Prüfung der Sicherheit bei Begleiterkrankungen, bei denen Beta-Agonisten problematisch sein können (z. B. Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Diabetes)
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.