Interferon Beta-1B

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 2

Inhaltsverzeichnis

Interferon Beta-1B

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Interferon beta-1b: Von Multipler Sklerose zu Haarzellleukämie

Zusammenfassung in einem Satz

Interferon beta-1b ist ein Immunmodulator, der ursprünglich zur Behandlung der Multiplen Sklerose zugelassen wurde. Das TxGNN-Modell (Deep Learning) sagt voraus, dass er bei Haarzellleukämie wirksam sein könnte (Score 0,9916), doch dafür liegen keine klinischen Studien und keine Publikationen vor. Für die zweitplatzierte Vorhersage (autoimmune Erkrankung des zentralen Nervensystems) gibt es zwar 6 klinische Studien und 18 Publikationen, diese betreffen aber fast ausschließlich die bereits zugelassene Multiple Sklerose.

Schnellübersicht

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Multiple Sklerose
Vorhergesagte neue Indikation	Haarzellleukämie
TxGNN-Vorhersagewert	0,9916
Evidenzlevel	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1)
Anzahl der Zulassungen	1 (gültig: 1)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Für diesen Wirkstoff liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben zum Wirkmechanismus vor. Bekannt ist, dass Interferone eine antiproliferative und immunmodulatorische Klassenwirkung haben. Interferon beta-1b wird bei Multipler Sklerose eingesetzt, wo es die T-Zell-Aktivierung und proinflammatorische Zytokine reduziert.

Interferon alfa wurde historisch bei Haarzellleukämie eingesetzt. Die hohe Vorhersage dürfte vor allem die Nähe zu Interferon-Wirkstoffen im Wissensnetzwerk widerspiegeln. Sie belegt nicht, dass Interferon beta-1b selbst wirksam ist. Zudem sind Purinanaloga (Cladribin, Pentostatin) und BRAF-Inhibitoren inzwischen der Therapiestandard, sodass der klinische Bedarf für eine Interferon-Option gering ist.

Evidenz aus klinischen Studien

Für Haarzellleukämie sind derzeit keine relevanten klinischen Studien registriert.

Zur Einordnung: Für die zweitplatzierte Vorhersage „autoimmune Erkrankung des zentralen Nervensystems“ liegen folgende Studien vor. Sie betreffen sämtlich Multiple Sklerose, also die bestehende Indikation:

Studiennummer	Phase	Status	Teilnehmerzahl	Kernaussagen
NCT00185211	Phase 3	Abgeschlossen	468	Offene Verlängerung der BENEFIT-Studie: Langzeitwirksamkeit und -sicherheit bei früher MS
NCT01333501	Phase 4	Abgeschlossen	151	Fingolimod vs. Interferon beta-1b bei kognitiven Symptomen der schubförmigen MS
NCT00893217	Phase 2	Abgeschlossen	71	Sicherheit und Verträglichkeit von Betaseron 500 µg vs. 250 µg
NCT01111656	Phase 2	Abgeschlossen	28	Nachfolgestudie: Atorvastatin plus Interferon beta-1b bei schubförmiger MS
NCT01158183	N/A	Abgeschlossen	226	Beobachtungsstudie unter Alltagsbedingungen (ROBUST) zu Betaseron bei schubförmiger MS
NCT01701856	Phase 4	Abgebrochen	5	Deeskalation von Natalizumab auf Interferon beta-1b; wegen sehr geringer Rekrutierung nicht aussagekräftig

Literaturevidenz

Für Haarzellleukämie liegen derzeit keine relevanten Publikationen vor.

Die folgende Auswahl betrifft die zweitplatzierte Vorhersage (wiederum Multiple Sklerose):

PMID	Jahr	Typ	Journal	Kernaussagen
38032059	2023	Netzwerk-Metaanalyse	Cochrane Database Syst Rev	Unerwünschte Wirkungen von Immuntherapien bei MS
8808634	1996	Review	Clin Immunol Immunopathol	Interferon beta-1b senkt Schubrate und MRT-Krankheitslast; immunmodulatorische Wirkung
9266420	1997	Review	J Neural Transm Suppl	Rolle der Interferone bei demyelinisierenden Erkrankungen; Zulassung von Betaseron 1993
8069001	1994	Review	Ann Pharmacother	Pharmakologie, Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Interferon beta-1b bei schubförmiger MS
25482255	2014	Review	Neurol Neurochir Pol	Einfluss der Interferon-beta-Therapie auf das Überleben bei MS (Langzeit-Nachbeobachtung)
27640189	2016	Review	Neurol Ther	Multiple Sklerose bei Kindern: Konzepte und Therapieoptionen
19794123	2009	Kohortenstudie	Neurology	Zusammenhang zwischen T2-Läsionslast und Behinderung bei MS
17439988	2007	Kohortenstudie	Brain	Heterogenität der Aquaporin-4-Autoimmunität bei japanischen MS-Patienten

Marktinformationen Deutschland

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/000081	Betaferon (Bayer AG)	–	Multiple Sklerose (Status: gültig/gültig)

Sicherheitshinweise

Arzneimittelwechselwirkungen: Die Abfrage ergab insgesamt 100 Wechselwirkungen. Davon ist eine als schwerwiegend eingestuft:

Bupropion (schwerwiegend)

Weitere Beispiele mit mittlerem Schweregrad: Acarbose, Pioglitazon, Rosiglitazon, Clarithromycin, Levofloxacin, Minocyclin, Naltrexon, Simvastatin, Rosuvastatin, Orlistat sowie die anabolen Steroide Oxandrolon, Oxymetholon und Stanozolol.

Für Warnhinweise und Gegenanzeigen bitte die Fachinformation heranziehen.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung:

Die Vorhersage zur Haarzellleukämie beruht allein auf dem Modell (L5) ohne Studien oder Publikationen; zudem existieren etablierte, wirksame Standardtherapien.
Die umfangreichere Evidenz zur zweiten Vorhersage betrifft die bereits zugelassene Multiple Sklerose und stellt kein echtes Repurposing dar. Interferon beta gilt bei AQP4-IgG-positiver NMOSD als unwirksam oder möglicherweise schädlich.

Für ein Weiterverfolgen sind erforderlich:

Präklinische oder mechanistische Daten zu Interferon beta-1b bei Haarzellleukämie
Systematische Literaturrecherche zu Interferon beta (nicht nur Interferon alfa) bei Haarzellleukämie
Daten zum Wirkmechanismus (MOA)
Fachinformation mit Warnhinweisen und Gegenanzeigen für die Sicherheitsbewertung
Klärung des Zulassungsstatus und der Verfügbarkeit in Deutschland
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.