Levofloxacin

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 9

Inhaltsverzeichnis

Levofloxacin

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Levofloxacin: Punktförmige epitheliale Keratokonjunktivitis (punctate epithelial keratoconjunctivitis)

Zusammenfassung

Levofloxacin ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Klasse der Fluorchinolone. Das TxGNN-Modell sagt eine mögliche Wirksamkeit bei punktförmiger epithelialer Keratokonjunktivitis (punctate epithelial keratoconjunctivitis) voraus, und zwar mit einem sehr hohen Score von 0,9992. Klinisch gestützt wird das kaum: Es gibt keine registrierten klinischen Studien und nur eine Publikation, einen Ausbruchsbericht ohne Daten zu Levofloxacin.

Überblick

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Cystic Fibrosis;Respiratory Tract Infections
Vorhergesagte neue Indikation	Punktförmige epitheliale Keratokonjunktivitis (punctate epithelial keratoconjunctivitis)
TxGNN-Vorhersagescore	0.9992
Evidenzstufe	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1)
Anzahl der Zulassungen	1 (gültig: 1)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Levofloxacin gehört zu den Fluorchinolonen, einer Klasse antibakteriell wirksamer Substanzen. Ein theoretischer Zusammenhang wäre nur denkbar, wenn bakterielle Erreger an der Augenoberflächenerkrankung beteiligt sind.

Die Datenlage spricht jedoch eher dagegen. Die einzige gefundene Publikation betrifft einen Ausbruch mikrosporidialer Keratokonjunktivitis. Mikrosporidien sind keine Bakterien. Ein Breitspektrum-Antibakterium wie Levofloxacin ist gegen sie nicht zu erwarten. Der hohe Modellscore wird daher durch klinische Belege nicht untermauert und ist als reine Modellhypothese zu verstehen.

Evidenz aus klinischen Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Evidenz aus der Literatur

PMID	Jahr	Typ	Journal	Kernaussage
30055152	2018	Ausbruchsbericht	American Journal of Ophthalmology	Bericht über einen Ausbruch mikrosporidialer Keratokonjunktivitis durch verunreinigtes Wasser in Schwimmbädern in Taiwan. Der Bericht enthält keine Angaben zur Wirksamkeit von Levofloxacin.

Informationen zum deutschen Markt

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/002789	Quinsair	–	Mukoviszidose; Atemwegsinfektionen

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen: In den Daten sind 100 Wechselwirkungen erfasst. Als schwerwiegend (Major) eingestuft sind Tramadol und Hydrocortison. Mehrere Wirkstoffe sind als moderat eingestuft, darunter Abirateron, Acarbose, Famotidin, Formoterol, Ketorolac, Ibuprofen, Metformin, Pioglitazon, Salbutamol und Ethinylestradiol.

Weitere Sicherheitsinformationen, insbesondere Warnhinweise und Gegenanzeigen, entnehmen Sie bitte der Fachinformation.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung:

Für die vorhergesagte Indikation gibt es keine klinischen Studien und keine Literatur, die Levofloxacin bei dieser Erkrankung untersucht. Die einzige Publikation betrifft einen Ausbruch durch Mikrosporidien, gegen die ein Antibakterium nicht plausibel wirkt. Die Evidenz bleibt daher bei L5, trotz des hohen Modellscores.

Für ein Weiterverfolgen wäre nötig:

Daten zum Wirkmechanismus und eine belastbare mechanistische Begründung, welche Erreger oder Prozesse bei dieser Augenerkrankung durch Levofloxacin adressiert würden.
Gezielte Literaturrecherche und gegebenenfalls präklinische oder klinische Studien zu Levofloxacin bei dieser Erkrankung.
Auswertung der Fachinformation (Warnhinweise, Gegenanzeigen) für eine Sicherheitsbewertung.
Klärung, ob die für diese Erkrankung nötige Applikationsform (z. B. am Auge) mit den verfügbaren Darreichungsformen vereinbar ist.

Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.