Mannitol

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 9

Inhaltsverzeichnis

Mannitol

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Mannitol: Osmotisches Diuretikum → Nephrogenes Syndrom der inadäquaten Antidiurese (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis)

Zusammenfassung

Mannitol ist ein osmotisch wirkender Wirkstoff. Das TxGNN-Modell sagt voraus, dass er bei nephrogenem Syndrom der inadäquaten Antidiurese (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis) wirksam sein könnte. Für diese Vorhersage liegen keine klinischen Studien und keine Publikation vor, die diese Erkrankung direkt untersucht; die Evidenz beschränkt sich auf eine allgemeine Übersichtsarbeit zur Hyponatriämie.

Schnellübersicht

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Cystic Fibrosis
Vorhergesagte neue Indikation	Nephrogenes Syndrom der inadäquaten Antidiurese (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis)
TxGNN-Vorhersagewert	0,9997
Evidenzstufe	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1)
Anzahl der Zulassungen	1 (gültig: 1)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Detaillierte Daten zum Wirkmechanismus liegen derzeit nicht vor. Mannitol ist ein osmotisch wirksamer Stoff, der theoretisch die Ausscheidung von freiem Wasser fördern könnte. Dies ist jedoch nur eine theoretische Überlegung.

Das nephrogene Syndrom der inadäquaten Antidiurese wird durch aktivierende Mutationen des Vasopressin-V2-Rezeptors (AVPR2) verursacht. Eine osmotische Diurese ist hierfür keine etablierte Behandlung. Die hohe Bewertung des Modells ist daher als reine Modellvorhersage zu verstehen, ein belastbarer mechanistischer Zusammenhang ist nicht belegt.

Klinische Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Literaturevidenz

PMID	Jahr	Typ	Journal	Kernaussagen
26706473	2016	Review	European Journal of Internal Medicine	Zehn häufige Fallstricke bei der Abklärung von Patienten mit Hyponatriämie; kein Hinweis auf einen Nutzen von Mannitol

Marktinformationen Deutschland

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/001252	Bronchitol	–	Cystic Fibrosis

Sicherheitshinweise

Zu Warnhinweisen und Gegenanzeigen liegen in den zusammengestellten Daten keine Angaben aus der Fachinformation vor; bitte die Packungsbeilage bzw. Fachinformation heranziehen.

Wechselwirkungen (100 erfasst; Auswahl):

Schwerwiegend (Major): Amikacin
Moderat: u. a. Lamivudin, Formoterol, Salbutamol, Arformoterol, Amifostin, Benazepril, Captopril, Carbamazepin, Citalopram, Dapagliflozin, Canagliflozin, Bisacodyl, Cisatracurium
Gering (Minor): Doxycyclin

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Für die vorhergesagte Erkrankung gibt es weder klinische Studien noch Publikationen, die sie direkt untersuchen; der hohe Vorhersagewert ist nicht durch einen plausiblen Mechanismus gestützt (die Erkrankung beruht auf einer Rezeptormutation, nicht auf einer Störung, die osmotische Diurese beheben würde).

Für ein Weiterkommen sind erforderlich:

Daten zum Wirkmechanismus (MOA)
Auswertung der Fachinformation (Warnhinweise, Gegenanzeigen)
Präklinische oder mechanistische Belege, die einen Nutzen bei dieser Erkrankung stützen
Sicherheitsbewertung, insbesondere zur Volumen- und Elektrolytwirkung
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.