Ramucirumab
| Evidenzniveau: L5 | Vorhergesagte Indikationen: 10 |
Inhaltsverzeichnis
Ramucirumab: Vom Magenkarzinom zum Adenokarzinom des Lig. uteri
Zusammenfassung in einem Satz
Ramucirumab wurde ursprünglich zur Behandlung des Magenkarzinoms (Stomach Neoplasms) zugelassen. Das TxGNN-Modell sagt voraus, dass es bei Adenokarzinom des Ligamentum uteri wirksam sein könnte. Dafür liegen derzeit keine klinischen Studien und keine Publikationen vor; die Vorhersage beruht allein auf dem Modell.
Schnellübersicht
| Punkt | Inhalt |
|---|---|
| Ursprüngliche Indikation | Stomach Neoplasms (Magenkarzinom) |
| Vorhergesagte neue Indikation | Adenokarzinom des Ligamentum uteri (uterine ligament adenocarcinoma) |
| TxGNN-Vorhersagewert | 99,95 % |
| Evidenzgrad | L5 |
| Marktstatus in Deutschland | Nur erloschene/aufgehobene Zulassung |
| Anzahl der Zulassungen | 1 (davon 0 gültig, 1 erloschen) |
| Empfohlene Entscheidung | Hold |
Warum ist diese Vorhersage plausibel?
Zum Wirkmechanismus liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Nach allgemeinem Wissen ist Ramucirumab ein VEGFR-2-Antagonist. Seine Wirksamkeit beim Magenkarzinom ist belegt, und mechanistisch könnte eine Hemmung der Angiogenese auch bei Adenokarzinomen des weiblichen Genitaltrakts relevant sein, sofern diese von VEGF-Signalwegen abhängen.
Magenkarzinom und das vorhergesagte Adenokarzinom sind beides Adenokarzinome. Für die gynäkologischen Tumoren gibt es jedoch keine ramucirumab-spezifischen Daten. Der hohe TxGNN-Wert spiegelt die Nähe im Wissensgraphen zu verwandten Tumoren wider und ist kein Wirksamkeitsnachweis. Die Erkrankung ist zudem sehr selten.
Weitere vorhergesagte Indikationen in den Rängen 2 bis 10 betreffen überwiegend Zervix- und Lig.-uteri-Karzinome (z. B. endozervikales Karzinom, adenoidzystisches Karzinom der Cervix uteri). Auch sie sind ausschließlich modellbasiert. Beim endozervikalen Karzinom ist die Anti-VEGF-Therapie (Bevacizumab) bei persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom etabliert; dies liefert einen indirekten Hinweis, aber keinen Beleg für Ramucirumab.
Klinische Studien
Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.
Literaturnachweise
Derzeit liegt keine zugehörige Literatur vor.
Marktinformationen Deutschland
| Zulassungsnummer | Produktname | Darreichungsform | Zugelassene Indikation |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/002829 | Cyramza (Eli Lilly Nederland B.V.) | – | Stomach Neoplasms (Magenkarzinom); Status: erloschen |
Zytotoxizität
| Punkt | Inhalt |
|---|---|
| Klassifikation | Zielgerichtete Therapie (monoklonaler Antikörper gegen VEGFR-2), kein klassisches Zytostatikum |
| Myelosuppressionsrisiko | Bitte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der Fachinformation beachten |
| Emetogenität | Bitte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der Fachinformation beachten |
| Überwachungsparameter | Bitte Fachinformation beachten |
| Handhabungsschutz | Bitte Fachinformation beachten |
Sicherheitsaspekte
Wechselwirkungen (Datenbankabfrage abgeschlossen, 100 Einträge insgesamt):
Die Abfrage zeigt zahlreiche Wechselwirkungen, darunter vor allem solche mit erhöhtem Blutungsrisiko durch Substanzen, die Gerinnung oder Thrombozytenfunktion beeinflussen. Beispiele der Einstufung Schwerwiegend (Major):
- Acetylsalicylsäure
- Antikoagulanzien und Thrombolytika: Apixaban, Betrixaban, Dalteparin, Bivalirudin, Alteplase, Antithrombin III (human), Defibrotid
- Thrombozytenaggregationshemmer: Clopidogrel, Cilostazol, Abciximab, Cangrelor, Caplacizumab
- Deferasirox
- Radiopharmaka/Antikörper: Ibritumomab tiuxetan, Tositumomab (auch I-131)
Einstufung Moderat: Dexfenfluramin, Fenfluramin, Sibutramin.
Angaben zu Warnhinweisen und Kontraindikationen aus der Fachinformation liegen nicht vor. Bitte die Fachinformation zu Rate ziehen.
Fazit und nächste Schritte
Entscheidung: Hold
Begründung: Die Vorhersage stützt sich ausschließlich auf das TxGNN-Modell (Evidenzgrad L5). Es gibt weder klinische Studien noch Publikationen für die vorhergesagte Indikation, die Erkrankung ist sehr selten, und die einzige deutsche Zulassung ist erloschen.
Für ein Weiterverfolgen sind erforderlich:
- Fachinformation des BfArM mit Warnhinweisen und Kontraindikationen (Sicherheitsprüfung kann sonst nicht fortgesetzt werden)
- Detaillierte Wirkmechanismus-Daten (MOA), z. B. aus DrugBank
- Systematische Literatur- und Studienrecherche zu Ramucirumab bei gynäkologischen Adenokarzinomen, insbesondere Zervixkarzinom
- Klärung des Zulassungsstatus und der Verfügbarkeit in Deutschland sowie der Applikationswege
- Prüfung der Blutungsrisiken im Zusammenhang mit den gelisteten Wechselwirkungen
Haftungsausschluss
Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.