Trastuzumab Emtansine

Evidenzniveau: N/A Vorhergesagte Indikationen: 0

Inhaltsverzeichnis

  1. Trastuzumab Emtansine
    1. Pharmazeutischer Bewertungsbericht
    2. Trastuzumab Emtansine: Bekannte Anwendungen und Marktstatus in Deutschland
    3. Zusammenfassung
    4. Kurzüberblick
    5. Bekannte Anwendungen unter den Kandidaten des Modells
      1. Zugelassen (durch Zulassung oder Fachinformation belegt)
      2. Verwandt mit einer zugelassenen Indikation (gleiche Krankheitskategorie)
      3. Im Wissensgraphen verzeichnete Beziehungen (keine Zulassung gefunden)
    6. Marktinformationen Deutschland
    7. Zytotoxizität
    8. Sicherheitsaspekte
    9. Haftungsausschluss

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Trastuzumab Emtansine: Bekannte Anwendungen und Marktstatus in Deutschland

Zusammenfassung

Die vom TxGNN-Modell (Score ≥ 0,99) für Trastuzumab Emtansine erzeugten Kandidaten sind, soweit sie sich auf eine Quelle zurückführen lassen, ausnahmslos bereits bekannte Anwendungen. Derzeit gibt es daher keine neue vorhergesagte Indikation. Die vier bekannten Anwendungen gehören zur selben Krankheitskategorie wie eine zugelassene Indikation (Brustkrebs); sie sind damit nicht selbst als zugelassen belegt.

Kurzüberblick

Punkt Inhalt
Neue vorhergesagte Indikationen Keine (alle rückverfolgbaren Modellkandidaten sind bekannte Anwendungen)
Bekannte Anwendungen unter den Modellkandidaten 4
Evidenzgrad Nicht zutreffend
Marktstatus in Deutschland Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1)
Anzahl der Zulassungen 1 (gültig: 1)

Bekannte Anwendungen unter den Kandidaten des Modells

Zugelassen (durch Zulassung oder Fachinformation belegt)

Indikation Quelle
keine keine

Verwandt mit einer zugelassenen Indikation (gleiche Krankheitskategorie)

Indikation Zugelassene Kategorie
Progesteronrezeptor-positiver Brustkrebs (progesterone-receptor positive breast cancer) Brustkrebs (breast cancer)
Normal-brustartiger Subtyp des Mammakarzinoms (normal breast-like subtype of breast carcinoma) Brustkrebs (breast cancer)
Progesteronrezeptor-negativer Brustkrebs (progesterone-receptor negative breast cancer) Brustkrebs (breast cancer)
Luminaler Brusttumor Typ A oder B (breast tumor luminal A or B) Brustkrebs (breast cancer)

Im Wissensgraphen verzeichnete Beziehungen (keine Zulassung gefunden)

Indikation
keine

Marktinformationen Deutschland

Zulassung Produkt Darreichungsform Status
EMEA/H/C/002389 trastuzumab emtansine   Gültig

Zytotoxizität

Punkt Inhalt
Zytotoxizitätsklassifikation Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (zielgerichtete Therapie mit zytotoxischer Mikrotubuli-Hemmer-Nutzlast DM1)
Myelosuppressionsrisiko Bitte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der Fachinformation beachten
Emetogenitätsklassifikation Bitte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der Fachinformation beachten
Überwachungsparameter Bitte Fachinformation beachten (üblicherweise Blutbild sowie Leber- und Nierenfunktion)
Handhabungsschutz Handhabung gemäß den Vorschriften für zytotoxische Arzneimittel

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen: In der Interaktionsabfrage wurden insgesamt 100 Wechselwirkungen gefunden. Zu den als schwerwiegend (Major) eingestuften gehören unter anderem:

  • Acetylsalicylsäure
  • Deferasirox
  • Abciximab
  • Apixaban
  • Argatroban
  • Betrixaban
  • Bivalirudin
  • Cangrelor
  • Caplacizumab
  • Cilostazol

Die Schwerpunkte liegen bei Gerinnungshemmern und Thrombozytenaggregationshemmern. Als moderat eingestuft sind u. a. Clarithromycin, Metronidazol, Naltrexon, Rosuvastatin, Simvastatin, Tinidazol und Cobicistat.

Weitere Sicherheitsinformationen (Warnhinweise, Gegenanzeigen) sind der Fachinformation zu entnehmen.


Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.