Aztreonam

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 10

Inhaltsverzeichnis

Aztreonam

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Aztreonam: Monobactam-Antibiotikum → Hyperamylasämie (hyperamylasemia)

Zusammenfassung in einem Satz

Aztreonam ist ein Monobactam-Antibiotikum, das gegen gramnegative Bakterien eingesetzt wird. Das TxGNN-Modell sagt eine mögliche Wirksamkeit bei Hyperamylasämie (hyperamylasemia) voraus. Dafür liegen jedoch keine klinischen Studien und keine Publikationen vor; die Vorhersage beruht allein auf dem Modell.

Schnellübersicht

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Gram-Negative Bacterial Infections;Urinary Tract Infections;Healthcare-Associated Pneumonia;Soft Tissue Infections
Vorhergesagte neue Indikation	Hyperamylasämie (hyperamylasemia)
TxGNN-Vorhersagewert	0,9973
Evidenzgrad	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 1 von 1)
Anzahl der Zulassungen	1 (gültig: 1)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zu Aztreonam liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben zum Wirkmechanismus vor. Bekannt ist, dass Aztreonam als Monobactam die Zellwandsynthese gramnegativer aerober Bakterien durch Hemmung des Penicillin-bindenden Proteins 3 (PBP3) blockiert.

Hyperamylasämie ist jedoch ein biochemischer Laborbefund und keine Infektionskrankheit. Ein plausibler mechanistischer Zusammenhang zwischen der antibakteriellen Wirkung von Aztreonam und dieser Erkrankung ist nicht erkennbar. Der hohe Vorhersagewert ist daher sehr wahrscheinlich ein Artefakt des Modells und kein Hinweis auf einen echten therapeutischen Nutzen.

Evidenz aus klinischen Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Evidenz aus der Literatur

Derzeit ist keine zugehörige Literatur verfügbar.

Informationen zum deutschen Markt

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/006113	Emblaveo	–	Gramnegative bakterielle Infektionen; Harnwegsinfektionen; nosokomial erworbene Pneumonie; Weichteilinfektionen

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen: In den zusammengestellten Daten sind 27 Wechselwirkungen verzeichnet. Als mittelschwer eingestuft sind:
- Picosulfat (Picosulfuric acid)
- Dicumarol (Dicoumarol)
- Warfarin
Weitere erfasste Wechselwirkungen ohne Schweregradangabe betreffen unter anderem Vancomycin, Amikacin, Tacrolimus, Amphotericin B, Heparin und Metronidazol.

Weitere Sicherheitsinformationen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Für Hyperamylasämie gibt es weder klinische Studien noch Publikationen, und ein mechanistischer Zusammenhang mit der antibakteriellen Wirkung von Aztreonam ist nicht erkennbar. Die Vorhersage ist rein modellbasiert (Evidenzgrad L5).

Für ein weiteres Vorgehen ist Folgendes erforderlich:

Detaillierte Daten zum Wirkmechanismus (MOA)
Warn- und Gegenanzeigen aus der Packungsbeilage
Eine biologisch begründete Hypothese, die erklärt, warum ein Antibiotikum einen erhöhten Amylasespiegel beeinflussen sollte, bevor weitere Ressourcen eingesetzt werden
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.