Levetiracetam

Evidenzniveau: L5

Vorhergesagte Indikationen: 1

Inhaltsverzeichnis

Levetiracetam

Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Levetiracetam: Antiepileptikum (SV2A-Ligand) → Beta-Ketothiolase-Mangel (beta-ketothiolase deficiency)

Zusammenfassung in einem Satz

Levetiracetam ist ein Antiepileptikum. Das TxGNN-Modell sagt eine mögliche Wirksamkeit bei Beta-Ketothiolase-Mangel (beta-ketothiolase deficiency) voraus, doch dafür liegen keine klinischen Studien und keine Publikationen vor. Die Vorhersage beruht allein auf dem Modell.

Schnellübersicht

Punkt	Inhalt
Ursprüngliche Indikation	Epilepsy
Vorhergesagte neue Indikation	Beta-Ketothiolase-Mangel (beta-ketothiolase deficiency)
TxGNN-Vorhersagewert	0,9990
Evidenzstufe	L5
Marktstatus in Deutschland	Im Handel (gültige Zulassungen: 9 von 9)
Anzahl der Zulassungen	9 (gültig: 9)
Empfohlene Entscheidung	Hold

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus von Levetiracetam liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine detaillierten Angaben vor. Allgemein bekannt ist, dass Levetiracetam als Antiepileptikum eingesetzt wird.

Der Beta-Ketothiolase-Mangel ist eine Stoffwechselstörung des Ketonkörper- und Isoleucin-Abbaus. Ein mechanistischer Zusammenhang zwischen Levetiracetam und der zugrunde liegenden Pathologie ist nicht erkennbar. Der hohe Vorhersagewert ist daher mit Vorsicht zu interpretieren und lässt sich derzeit nicht durch biologische Überlegungen oder Studiendaten stützen.

Klinische Studien

Derzeit sind keine zugehörigen klinischen Studien registriert.

Literaturevidenz

Derzeit liegt keine zugehörige Literatur vor.

Informationen zum Markt in Deutschland

Zulassungsnummer	Produktname	Darreichungsform	Zugelassene Indikation
EMEA/H/C/000277	Keppra	–	Epilepsie
EMEA/H/C/002244	Levetiracetam ratiopharm	–	Epilepsie
EMEA/H/C/002290	Levetiracetam Accord	–	Epilepsie
EMEA/H/C/002783	Levetiracetam Hospira	–	Epilepsie
EMEA/H/C/002355	Levetiracetam Actavis	–	Epilepsie

Sicherheitsaspekte

Arzneimittelwechselwirkungen: Insgesamt wurden 100 Wechselwirkungen erfasst. Als moderat eingestuft sind unter anderem Morphin (auch liposomal), Dronabinol, Metoclopramid, Nabilon, Opium und Sibutramin. Bei weiteren Wirkstoffen (z. B. Pantoprazol, Metformin, Omeprazol, Glimepirid) ist die Einstufung unbekannt.

Für weitere Sicherheitsinformationen wie Warnhinweise und Gegenanzeigen bitte die Fachinformation heranziehen.

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Hold

Begründung: Die Vorhersage stützt sich ausschließlich auf das Modell (Evidenzstufe L5). Es gibt weder Studien noch Publikationen noch einen erkennbaren mechanistischen Zusammenhang zum Beta-Ketothiolase-Mangel.

Für ein Fortschreiten sind folgende Schritte nötig:

Daten zum Wirkmechanismus von Levetiracetam, um einen möglichen Bezug zum Ketonkörper- und Isoleucin-Stoffwechsel zu prüfen
Präklinische oder mechanistische Studien, die einen biologischen Zusammenhang belegen
Auswertung der Fachinformation (Warnhinweise, Gegenanzeigen) für die Sicherheitsbewertung
Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.